На рынок Чехии лекарства из стран вне ЕС попадут нескоро
Однако все осложняется строгими правилами в отношении маркетинга лекарств, не одобренных Европейским агентством по лекарственным веществам (EMA), поэтому согласования занимают много времени.
И Министерству здравоохранения, и Министерству обороны известно о поставках лекарств из Турции, в том числе антибиотиков для детей. Однако их поставки не обсуждаются несмотря на то, что чешские солдаты получают эти лекарства во время учений НАТО.
«Когда проходят военные учения НАТО и в них участвуют медики из неевропейских стран, они пользуются лекарствами из своих стран. Если у вас есть американские медики, они будут оснащены оборудованием и медикаментами, которые используются в США», — сказал заместитель министра здравоохранения Якуб Дворжачек.
Поэтому чешские солдаты могут принимать эти лекарства без риска, но это не относится к другим чехам.
«Когда речь идет об обычном гражданском секторе, мы следуем совершенно другим правилам в контексте того, что устанавливает EMA и другие органы власти. Вы не можете просто использовать эти медикаменты для общего потребления», — сказал Дворачек.
Желание обеспечить качество и безопасность лекарств, продаваемых в Чешской Республике, вполне понятно. Валек предупредил, что поспешно организованный импорт лекарств сопряжен со значительными рисками.
«Несомненно, лекарства могут быть закуплены в Индии и привезены в Чехию. В Болгарии так и сделали, но примерно у шести или семи детей там возникли серьезные проблемы. В Казахстане и некоторых постсоветских странах таким образом импортировали лекарства, которые не имеют одобрения EMA, поэтому нет контроля за чистотой производства. Это отразилось на пациентах, были случаи смерти детей», — сказал он.
В случае с Турцией, однако, речь идет о препаратах, которые чешские солдаты могут принимать без проблем.
Есть новости, что препараты из Южной Кореи, которые обсуждаются с апреля, также не появятся на рынке в ближайшие месяцы. Это связано с тем, что, если поставщик не одобрен EMA, сначала должны быть проверены все документы, а затем представитель Государственного управления по контролю за препаратами должен отправиться на завод, чтобы проинспектировать качество производства.
Тщательная проверка — дело нужное, но все же возникает вопрос, нельзя ли было быстрее решить эту проблему в условиях дефицита лекарств и не устарели ли некоторые правила. Южная Корея или Япония, безусловно, не относятся к странам, где не следят за качеством лекарств.
Источник: novinky.cz
Для добавления комментария нажмите «Показать комментарии» в конце статьи, войдите или зарегистрируйтесь.
Подпишитесь, чтобы ничего не упустить:
— Telegram
— Вступите в группу Facebook
Комментарии:
